陣痛中的光明——2025年醫(yī)藥經濟展望
時間:2025.03.24來源:qiuzhx
轉載自米內網,作者:謝立峰
產業(yè)未來的密碼往往躲藏在歷史中,明辨歷史即為洞察未來,尤其在行業(yè)新舊動能轉換的關鍵期,為了探索醫(yī)藥經濟格局未來變化趨勢,筆者近期有幸采訪了資深醫(yī)藥經濟研究專家、南方所原書記林建寧先生,辨析變化因素,探求底層邏輯,力求踐行米內網“幫助優(yōu)秀的醫(yī)藥健康企業(yè)做更優(yōu)決策”的使命,為相關企業(yè)提供參考。
醫(yī)藥經濟格局變化蘊含新舊動能轉換
林建寧表示,隨著國家提出新舊動能轉換,發(fā)展新質生產力,加快供給側結構性改革,早在2021年還在疫情階段醫(yī)藥經濟較好的時候,我們就認為醫(yī)藥經濟會進入調整期,并將在醫(yī)藥工業(yè)運行指標、醫(yī)藥市場終端格局上逐漸反映出來,其主要的表現是增長乏力、投資退潮、高成本低利潤、出口下滑等四個方面。
1、醫(yī)藥工業(yè)三大指標揭示調整期持續(xù)了三年
據林建寧介紹,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入從2021年的29288.5億元下滑到2024年的25298.5億元,雖然2024年跟2023年持平,但即使拋開疫情對醫(yī)藥經濟的貢獻,其增長也總體乏力;醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)利潤總額從2021年的6271.4億元大幅下滑到2024年的3420.7億元,且去年仍延續(xù)下滑趨勢;醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值由2021年的3405億元下滑到2024年的2153.3億元,但與前年相比止跌回升,出口額增長7.3%。
2、醫(yī)藥調整期的影響逐漸反映到醫(yī)藥市場終端格局
林建寧指出,據米內網數據,與工業(yè)端不同,疫情后醫(yī)藥市場終端在急速下跌后逐年恢復,但到了2024年,終端市場總體出現下滑,其中第一終端(醫(yī)院市場終端)因為集采加速及醫(yī)保支付管理強化等因素相比2023年下滑3.5%;第二終端(藥品零售市場)雖然依然有3.7%的增長,但整體增長乏力,出現了近幾年少有的大面積關店潮,且頭部企業(yè)紛紛暫停新開店和并購計劃。線上終端作為新業(yè)態(tài)因其便捷性和受疫情驅動,前幾年超高速發(fā)展,2024年增幅有所下滑,但依然有14.4%的增長;第三終端(公立醫(yī)療基層市場)則因為集采及醫(yī)??刭M等因素而有1.7%的下滑。
3、醫(yī)藥創(chuàng)新是近年醫(yī)藥經濟增長的主要亮點
作為醫(yī)藥經濟新動能的醫(yī)藥創(chuàng)新對市場的貢獻越來越大。據林建寧介紹,以化學藥市場為例,創(chuàng)新藥的市場份額從2019年的31.5%已經增長到2024年的34.13%,雖然相比日本、美國等發(fā)達國家市場創(chuàng)新藥高市場份額依然有較大差距,但結合我國醫(yī)藥創(chuàng)新的歷史,其進展快速,逐漸體現出新質生產力的強勁生命力。
醫(yī)藥經濟新舊動能轉換的底層邏輯是什么?
據林建寧分享,醫(yī)藥經濟進入調整期既有表層原因也有深層原因,表層原因主要是集采、醫(yī)藥反腐、醫(yī)保控費、全球政經動蕩,但關鍵還是在于深層原因,一是由仿制藥主導向創(chuàng)新藥主導轉換仍未到位,二是前些年創(chuàng)新藥由于資本推動型發(fā)展,高估值和高度靶點內卷造成的泡沫正在逐步擠壓。
1、醫(yī)藥新舊動能轉換的內在驅動在于對新質生產力的追求
創(chuàng)新驅動是偉大復興對醫(yī)藥提出的戰(zhàn)略要求。林建寧認為,以創(chuàng)新驅動為核心的產業(yè)升級既是百年變局的驅動因素,也是把握第四次產業(yè)革命的基礎,醫(yī)藥產業(yè)以創(chuàng)新為主導的崛起即是順應時代大勢。在這種戰(zhàn)略要求下,醫(yī)藥產業(yè)由過去以仿制藥為主導的發(fā)展模式須逐步切換到以創(chuàng)新藥為主導的發(fā)展模式。調整期也是陣痛期,但醫(yī)藥產業(yè)的韌勁是十足的,當前我國醫(yī)藥產業(yè)依然處于重要的戰(zhàn)略機遇期,特別是創(chuàng)新藥整體已具備崛起的基礎。
政策對創(chuàng)新藥發(fā)展的支持在不斷加強。林建寧認為,2016年國家推動審批審批制度改革,為創(chuàng)新藥發(fā)展注入了強勁的動力。支持創(chuàng)新藥發(fā)展作為國家戰(zhàn)略寫進了2024年及2025年的政府工作報告。2024年7月國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,更體現了國家政策進一步向突破性創(chuàng)新藥發(fā)展傾斜,這有望成為醫(yī)藥創(chuàng)新不斷攀登新高度的政策保障。
新藥獲批創(chuàng)新高顯示創(chuàng)新的強勁動能。據林建寧介紹,2024年共有48個1.1類新藥獲批上市,成績耀眼,而且在新的政策法規(guī)環(huán)境下,我們現在的創(chuàng)新基本都是全球新,尤其是生物藥獲批數達到歷史新高的22個,這對我們參與全球藥品市場競爭很有幫助,體現國內生物創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展。
醫(yī)藥創(chuàng)新內卷嚴重但也卷出競爭力。據林建寧介紹,去年,中國在研管線數量位列全球第二,在全球研發(fā)線的占比上升至26.7%,但我們的靶點覆蓋率只有39%,遠低于美國的72%,而TOP20靶點的項目集中度,中國高達32%,遠高于美國的18%,熱門靶點在我國的競爭白熱化。但在卷的過程為了突圍,部分企業(yè)更看重突破性創(chuàng)新,因此也誕生了PK掉伊布替尼的澤布替尼、PK掉K藥的依沃西單抗等一批潛在爆款新藥。
2、三醫(yī)聯(lián)動改革加快推動醫(yī)藥產業(yè)新舊動能轉換
醫(yī)保首先是保障民生。林建寧認為,早在2016年,國家《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》已經明確提出,“逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制,按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則,降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗等價格,重點提高診療、手術、康復、護理、中醫(yī)等體現醫(yī)務人員技術勞務價值的項目價格......”這就決定了藥品價格下降,并為醫(yī)療服務價格調整騰出空間的總基調,也為后續(xù)集采埋下伏筆,七輪國談和十輪集采大幅度降價就是政策落實的舉措。
醫(yī)保也需要支持創(chuàng)新藥發(fā)展。據林建寧介紹,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》里面提到要統(tǒng)籌價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險等政策,因此,在總量控制的情況下,如何平衡醫(yī)?;鹗罩毫εc激勵創(chuàng)新,就成為了重大命題之一。醫(yī)保談判政策也將向“突破、改進”類的創(chuàng)新藥傾斜,并協(xié)助打通創(chuàng)新藥使用的堵點。那么,預期未來創(chuàng)新藥市場將占市場主導的情況下,創(chuàng)新藥顯然需要占用大量醫(yī)保資金,這也給醫(yī)?;痖L期收支平衡帶來一定壓力。
DRG/DIP從量的角度合理控制醫(yī)保支出。林建寧認為,如果說集采及國談是從價的方面進行調控,DRG/DIP就是從量的角度管控好醫(yī)保支出。按照規(guī)劃,2025年DRG/DIP支付方式將覆蓋所有符合條件開展住院服務的醫(yī)療機構,基本實現病種、醫(yī)?;鹑采w。在保障新動能方面,2.0版的DRG/DIP管理對創(chuàng)新藥實行“特例單議、除外支付”,并鼓勵重點地區(qū)設立創(chuàng)新藥補充支付專項基金,中央財政視情況予以支持。
醫(yī)療反腐走向深入。據林建寧介紹,今年的1月8號,中紀委文件明確指出,作為十四五規(guī)劃的收官之年,2025年的紀檢監(jiān)察工作任務尤為重要,特別是在醫(yī)藥、醫(yī)?;鸬阮I域,腐敗現象的治理被明確列為重點。從去年開始,醫(yī)藥反腐已經著眼建立長效機制,審計機關介入到醫(yī)藥反腐里面去,這種介入會使醫(yī)療反腐更加到位,更加有力度,這對醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)方面也是一個重大考驗。
醫(yī)保加大打擊騙保圍標力度。據報道,國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,對帶金銷售、圍標串標等行為進行信用評級和分級處置,并開發(fā)大數據模型精準篩查異常行為,2024年共查實欺詐騙保機構2008家,聯(lián)合公安機關偵辦案件3018起,全國共追回醫(yī)?;?75億元。林建寧認為,2025年醫(yī)保加大打擊騙保圍標力度不會減弱。
藥品監(jiān)管提質增效促進新舊動能轉換。據林建寧介紹,2024年藥監(jiān)局在縮短審批時限、優(yōu)化創(chuàng)新藥綠色通道、推進前置服務、提升監(jiān)管效能等方面不斷推進,對臨床急需的創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動”機制,在臨床試驗、注冊申報等環(huán)節(jié)提供個性化指導,這對“時間就是金錢”的創(chuàng)新藥而言,不僅大大縮減創(chuàng)新藥從開發(fā)到上市的時間,也降低新藥開發(fā)風險。另外,促進新動能并不表示放棄舊動能,作為仿制藥的傳統(tǒng)動能也有待煥新升級。今年政府工作報告提出“強化質量評估和監(jiān)管”,不僅有助于讓人民群眾用藥更放心,也有助于藥品更好符合國際標準并加快出海步伐。
3、資本市場對醫(yī)藥創(chuàng)新更加理性 林建寧認為,作為醫(yī)藥產業(yè)新的資本驅動力,在經歷上輪醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮后,日趨回歸理性,但一定程度對近期醫(yī)藥創(chuàng)新有影響。據林建寧分享,早在2019年,科創(chuàng)板大約有34%的募資用于創(chuàng)新藥的創(chuàng)新醫(yī)療器械的投入,但是前幾年隨著醫(yī)藥創(chuàng)新從過熱走向過冷,2024年全國生物醫(yī)藥領域共發(fā)生了1236起投融資事件,累計金額超過436.93億元。其中,一級市場融資總額回落至283億元,為過去五年最低值,不及2021年的1/3。全年融資事件僅356起,同比下降16.39%。
林建寧認為,資本市場活躍、投資、營商環(huán)境改善等系列政策對醫(yī)藥產業(yè)轉型高質量創(chuàng)新有重要促進意義。據林建寧分享,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》提出優(yōu)化投融資政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展,2024年9月中央經濟會議提出一系列經濟刺激政策,2025年政府工作報告明確提出,要深化資本市場投融資綜合改革,大力推動中長期資金入市,加強戰(zhàn)略性力量儲備和穩(wěn)市機制建設,這些政策的執(zhí)行將對改善醫(yī)藥融資環(huán)境、加快醫(yī)藥新舊動能轉換具有重大意義。
4、國內經濟基本面對醫(yī)藥經濟也有一定影響
林建寧認為,我國經濟總體有較強韌性,2024年GDP增速5%在全球主要經濟體中名列前茅,在今年的政府工作報告中提出2025年GDP增速也在5%左右,我們目前處于新舊動能轉換期,過去高度消耗資源的高速發(fā)展模式不可持續(xù),所以整體經濟短期陣痛在所難免,醫(yī)藥經濟也是一樣,不轉型就沒有出路,而在我們久久為功推進醫(yī)藥創(chuàng)新轉型后,未來中國醫(yī)藥產業(yè)毫無疑問將再上新高度、新臺階!
5、全球動蕩的政經形勢也對國內醫(yī)藥經濟產生影響
林建寧認為,俄烏戰(zhàn)爭、美國醫(yī)改、脫鉤斷鏈、關稅戰(zhàn)等對我國醫(yī)藥經濟帶來一定影響。 據林建寧分享,俄烏戰(zhàn)爭令醫(yī)藥原材料成本上漲,2025年,盡管俄烏戰(zhàn)爭有望結束但國際政經形勢仍然撲朔迷離,存在不確定性;至于美國醫(yī)改,在過去30年顯然是失敗的,特朗普2.0階段將打壓藥價,國外有預測稱,未來5年美國藥品市場增幅預計將由過去5年的5.3%下降到2%~5%,可能影響我國對美國藥品的出口;同時,知識產權糾紛在脫鉤加快背景下難保不加重,特朗普2.0時期會不會通過《生物安全法案》,禁止美國相關企業(yè)與中國企業(yè)的相互投資,是2025年值得我們重點關注的地方。
2025年醫(yī)藥經濟展望與洞察
1、2025醫(yī)藥經濟穩(wěn)中向好,分化加快,創(chuàng)新是出路
林建寧認為,2025年醫(yī)藥經濟總體還處于新舊動能轉換的調整期,不要期盼市場有過度樂觀的高速或超高速增長,但總體上會比去年有所好轉,前提是大經濟面增長不低于去年,國際形勢不發(fā)生進一步惡化。另外,醫(yī)藥朝陽行業(yè)的特質永遠不會改變!新舊動能轉換不斷加快,醫(yī)藥創(chuàng)新進一步提質增效,醫(yī)藥資本市場有望回歸一定的熱度,進一步助推醫(yī)藥創(chuàng)新走出困境。
2、中國自主創(chuàng)新浪潮擋不住
林建寧認為,中國的創(chuàng)新積累已經從量變走向質變,在各個領域都出現突破性、顛覆性創(chuàng)新,一批年輕企業(yè)家,如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“餃子”導演、在人工智能領域創(chuàng)造爆火DeepSeek的梁文鋒、推出即將改變世界的人形機器人的王興興......正走向前臺并C位出道。星星之火,已經燎原。不管美國如何壓制,年輕的中國企業(yè)家的創(chuàng)新已經阻擋不住。新能源汽車是這樣,電影、人工智能、人形機器人是這樣,醫(yī)藥領域也是一樣......
3、民營企業(yè)是創(chuàng)新的主體
林建寧認為,在國家進入以創(chuàng)新驅動為核心的高質量發(fā)展階段后,民營企業(yè)因為機制靈活,約束較少,思想開放,尤其是醫(yī)藥領域大批回國創(chuàng)業(yè)的科學家,其創(chuàng)新天賦逐漸顯露。同時,政策也鼓勵民營企業(yè)發(fā)展,《促進民營經濟發(fā)展壯大的意見》等政策明確支持民營企業(yè)承擔國家重大科技項目,參與“兩重建設”(重大科技基礎設施、重大科技項目),政府推動科研基礎設施向民營企業(yè)開放,修訂市場準入負面清單,降低參與門檻,目前民營企業(yè)在國家高新技術企業(yè)中的占比已超92%,民營企業(yè)已承擔全國70%的技術創(chuàng)新成果。
4、鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境必將寬松
林建寧認為,在新發(fā)展階段,以創(chuàng)造力為核心的科學精神必將受到鼓勵,國家政策也在高質量發(fā)展,不斷完善鼓勵創(chuàng)新的相關政策,不斷拆除不利創(chuàng)新的障礙。
5、我們的創(chuàng)新要敢于“頭對頭”
林建寧認為,醫(yī)藥創(chuàng)新要求比原有治療手段更好,所以,“頭對頭”是創(chuàng)新藥參與國際化競爭成敗的關鍵。我們看到百濟神州的澤布替尼跟伊布替尼“頭對頭”PK,康方的依沃西單抗跟K藥“頭對頭”PK,同時,也非常高興看到越來越多的中國創(chuàng)新藥敢于跟現有標準療法“頭對頭”PK。據不完全統(tǒng)計,由中國本土藥企發(fā)起的Ⅲ期“頭對頭”臨床試驗,2020年僅有2項,2021年、2022年增長至7項、8項,2023年僅上半年就已有8項。這種勇氣基于實力,也是中國醫(yī)藥新動能的重要表現。
6、我們的國際化要對標日本 林建寧認為,日本武田的國際化模式對我國醫(yī)藥企業(yè)國際化有重要借鑒意義。20世紀80年代中期到90年代的日本跟當前中國醫(yī)藥經濟形勢類似,受醫(yī)??刭M、國內行業(yè)增速有限等影響,日本藥企紛紛布局“出海戰(zhàn)略”。其中,武田從仿制藥、me-too類藥物到best-in-class、first-in-class類藥物等,從內生增長到外延并購,2005-2022年,日本武田國內收入復合增速為-2%,而海外收入復合增速達到12%,海外收入占比從44%提升至87%,一步步拓展海外市場并成為全球大型藥企。
現在我們很多企業(yè)也在加快出海,百濟、康方、和黃、傳奇、亞盛、君實這樣一批創(chuàng)新型企業(yè)正走向國際,這條路走起來不容易,但遲早要走,不僅僅是因為國際化是星辰大海,也因為國際化是醫(yī)藥創(chuàng)新的驗金石,也是我們創(chuàng)新質量的體現。
最后,林建寧對筆者說,中國醫(yī)藥產業(yè)呼喚醫(yī)藥界的“餃子”、梁文鋒和王興興們,我想應該是呼之欲出了,我們看到了陣痛中的光明!
備注:林建寧表示,以上總結及展望僅為個人判斷,權威預測以NMPA南方醫(yī)藥經濟研究所發(fā)布的正式報告為準!
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